[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
正确答案 :ABC
立即对受试者进行适当治疗
报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
研究者在报告上签名并注明日期
解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。
[多选题]糖皮质激素的药理作用有
正确答案 :ABCDE
抗炎作用
升高血糖作用
增高血中胆固醇含量
抗休克
刺激骨髓造血功能
[多选题]以下说法正确的是
正确答案 :ABCD
与乳酶生、干酵母、无机溴化物等吸湿性很强的药物配伍时可发生潮解与液化
血液不透明,在产生沉淀混浊时不易观察,且其成分复杂,与药物的注射液混合后可能引起溶血、凝聚等现象
氯化钠原料中若含有微量钙,与枸橼酸钠配伍时产生枸橼酸钙而沉淀
苯妥英钠注射液可因吸收空气中的二氧化碳而析出沉淀
[多选题]影响电泳法的主要因素有
正确答案 :BCDE
缓冲液的pH值
样品浓度
电场强度
电压梯度
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