[单选题]中药不良反应是
正确答案 :E
合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应
[单选题]有沉降性质的中药性味是
正确答案 :C
苦,寒
解析:答案:C。酸苦咸涩属阴、属寒凉——沉降。
[单选题]既可用于肝气郁滞之胁肋作痛,又可用于食积不化的药物是
正确答案 :B
青皮
解析:青皮功能:疏肝破气,消积化滞的功效。主治:用于胸胁胀痛,疝气疼痛,乳癖,乳痈,食积气滞,脘腹胀痛。故此题应选B。
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
正确答案 :C
国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
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