[多选题]生物利用度实验设计正确的是
正确答案 :ABCD
受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁
采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期
采样总点数不少于12个点,即峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点
采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20
解析:生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者,年龄18~40周岁,受试者例数为18~24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂,相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3~5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1/10~1/200,服药剂量应与临床用药一致。
[多选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列说法正确的有
正确答案 :ACD
任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处
在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的,以行贿论处
解析:本题考查药品行业商业贿赂行为。《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》第四条:任何单位或个人在销售或购买商品时不得收受或索取贿赂。第六条:经营者销售商品,可以以明示方式给予对方折扣。第五条:在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的,以行贿论处;对方单位或个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处。第八条:经营者在商品交易中不得向对方单位或其个人附赠现金或物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。违反前款规定的,视为商业贿赂行为。
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以委托生产的药品包括
正确答案 :ADE
维c银翘片
板蓝根冲剂
维生素E胶囊
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。
第十条依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
[多选题]氧化还原法中常用的滴定液是
正确答案 :ABD
碘
硫酸铈
草酸
解析:氧化还原滴定法是以氧化还原反应为基础的一种滴定法。常见氧化还原滴定方法分为碘量法、铈量法、高锰酸钾法、亚硝酸钠法等,故碘滴定液和硫酸铈滴定液分别为碘量法和铈量法中的滴定剂。草酸滴定液为高锰酸钾滴定液的返滴定剂。锌滴定液为络合滴定法中EDTA滴定液的返滴定剂;硝酸银滴定液则为沉淀滴定法中常用的滴定剂。
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