正确答案: A

质量手册、程序性文件、标准操作规程和记录

题目：质量体系文件包括

解析：质量体系文件分为4个层次，它们是：第一层次质量手册、第二层次程序性文件、第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）、第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]关于间接免疫荧光技术的叙述，不正确的是

特异性较直接法明显提高

[多选题]细菌感染可分为胞外菌和胞内菌感染，机体对细菌感染的免疫反应包括哪些（ ）

抗胞外菌免疫

抗胞内菌免疫

抗毒素免疫