[单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有
正确答案 :A
国务院药品监督管理部门规定的标志
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。
[单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须
正确答案 :D
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
解析:经营乙类非处方药的普通商业企业须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准。所以本题答案D。
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
正确答案 :B
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
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