[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
正确答案 :C
国家药品监督管理部门
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
[单选题]溴量法测定司可巴比妥钠含量时,1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于司可巴比妥钠的量应为(司可巴比妥钠的分子量为260.27)
正确答案 :D
13.01mg
解析:溴量法测定司可巴比妥钠含量时,1mol的溴相当于0.5mol司可巴比妥钠,所使用溴的量为0.0001mol,则司可巴比妥钠量为0.00005mol,质量为13.01mg。故正确答案为D.
[单选题]易爆品、剧毒品必须专库保管,实行"五双"管理,即
正确答案 :E
双人保管,双锁保管,双人收发,双人领取,双本记账
解析:中华人民共和国教育部关于加强对高校危险化学品安全管理工作的通知中涉及的管理制度。通知要求对于危险化学品中的毒害品,要参照对剧毒化学品的管理要求,落实“五双”即“双人验收、双人保管、双人领取、双把锁、双本账”的管理制度。故此题应选E。
[单选题]药物从用药部位进入血液循环的过程是
正确答案 :A
吸收
解析:此题重点考查药物的体内过程。吸收是指药物从给药部位进入体循环的过程,分布是指药物从给药部位吸收进入血液后,由循环系统运送至体内各脏器组织中的过程,代谢是指药物在体内发生化学结构变化的过程,排泄是指体内原型药物或其代谢物排出体外的过程。所以本题答案应选择A。
[单选题]微溶性药物制剂(如片、胶囊等)规定应检查的项目为
正确答案 :D
溶出度
解析:微溶性药物制剂(如片、胶囊等)受溶出速度和程度影响大,规定应检查的项目为溶出度。故正确答案为D.
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