正确答案: BC

药动学试验 100对随机对照试验

题目：某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。

解析：新药临床试验需要进行的试验内容包括药动学试验和100对随机对照试验

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举一反三的答案和解析：

[单选题]注射剂的一般质量要求不包括

药物粒子大小

解析：注射剂的质量要求包括：无菌，无热原，澄明度，安全性，pH值，渗透压，稳定性。

[单选题]苯巴比妥急性中毒时，为加速其从肾排泄，可采取的措施是

静脉滴注碳酸氢钠溶液

解析：静脉滴注碳酸氢钠溶液可加速苯巴比妥从肾排泄，故选B

[多选题]下列抗菌药物中属于静止期杀菌剂的有

氨基糖苷类

多黏菌素

解析：抗生素根据其对微生物的作用方式可将其分为4类。①繁殖期杀菌剂：包括青霉素类、头孢菌素类。其作用机制是抑制敏感菌细胞壁的主要成分黏肽的合成，造成细胞壁缺损，失去渗透屏障作用而死亡。因为处于繁殖期的细菌其细胞壁的“黏肽”合成十分旺盛，因而该类抗生素可显示出强大的杀菌效为。②静止期杀菌剂：主要是氨基糖苷类抗生素，如链霉素、庆大霉素、新霉素、卡那霉素及丁胺卡那霉素。对静止期细菌有较强的杀灭作用。多黏菌素类、喹诺酮类对静止期和繁殖期细菌都有杀灭作用。此类抗菌药物主要影响细菌蛋白质的合成。③速效抑菌剂：主要包括氯霉素、红霉素、林可霉素及四环素类。此类抗菌药物能快速抑制细菌蛋白质的合成，从而抑制细菌的生长繁殖。④慢效抑菌剂：包括甲氧苄氨嘧，啶(TMP）、二甲氧苄氨嘧啶(DVD)、磺胺类等，其主要作用机制是抑制叶酸转化；间接抑制蛋白质合成而起抑菌作用，其作用较上三类药物慢。