正确答案: BD

伦理委员会 知情同意书

题目：在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有

解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施；试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准；试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。故选择BD。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]用药后能够使粪便变色的药物是

铁剂

解析：正常的大便为黄色，但服用某些有色药品后因不吸收，随粪便排出或经胆汁排泄入肠道，能使大便改变颜色。①治疗消化性溃疡的药物乐得胃（胃速乐）、枸橼酸铋钾、复方铝酸铋（胃铋治）等可使大便呈绿色或灰黑色；②治疗贫血的硫酸亚铁、枸橼酸铁铵和活性炭可使大便呈现黑色；③消化道造影的硫酸钡可使大便出现灰白色；④吲哚美辛、中药制剂中含有大黄、虎杖、何首乌等含蒽醌类成分的药材可使粪便呈绿色；⑤利福平、恩波吡维铵、扑蛲灵可使粪便呈橙红色或红色。

[单选题]男，24岁，精神分裂症，一直服用氯丙嗪50mg，tid，原来的激动不安、幻觉妄想已消失，近来有明显手指颤动，请选一组药物代替氯丙嗪

氯氮平+苯海索

解析：苯海索对中枢纹状体胆碱受体有阻断作用，外周抗胆碱作用较弱，约为阿托品的1/10～1／3，因此不良反应轻。临床用于震颤麻痹，脑炎后或动脉硬化引起的震颤麻痹，对改善流涎有效，对缓解僵直、运动迟缓效较差，改善震颤明显，主要用于帕金森病轻症及不能耐受左旋多巴的患者。常与左旋多巴合用。还可用于药物利血平和吩噻嗪类引起的锥体外系反应，但对吩噻嗪类药物引起的迟发运动失调无效，同时减弱抗精神病药物的疗效。服用盐酸苯海索能对抗治疗氯氮平等控制精神病时产生的幻觉、妄想和兴奋躁动效果较好，但镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。

[单选题]首次服用可能引起较严重的直立性低血压的药物是

哌唑嗪

解析：哌唑嗪首次服用可能引起较严重的直立性低血压，故选A

[单选题]重度胃食管反流病的首选药物是

雷贝拉唑

解析：雷贝拉唑是重度胃食管反流病的首选药物，故选B