正确答案: A

经医疗机构主要负责人批准、登记备案

题目：根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须

解析：本题考查处方的销毁。 《处方管理办法》第五十条：处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

注射剂

放射性药品

国家规定的生物制品

解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五条：省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

[单选题]限制放射免疫法测定在治疗药物监测（TDM）中应用主要考虑的是

存在放射性污染

解析： TDM也是随着分析技术的发展、先进仪器的使用而发展起来的。紫外分光光度法、薄层色谱用于体液分析，因灵敏度、专属性差等问题，能分析的品种很少，气相色谱也只适用于一些特定的药物品种。故选D

[单选题]可用于小儿遗尿症的中枢兴奋药是

哌甲酯

解析：哌甲酯对精神活动有选择性兴奋作用，可用于呼吸抑制、小儿遗尿症、多动症、轻度抑郁症。

[多选题]在片剂中兼有稀释和崩解性能的辅料为

可压性淀粉

微晶纤维素

淀粉

解析：片剂中的稀释剂有：淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇。片剂中的崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代-羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、微晶纤维素、海藻酸盐类等。

[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

制剂配制地址变更

解析：本题考查的是《医疗机构及注册管理办法》许可事项的变更。 根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第十七条。 《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更二许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

[单选题]妊娠期药物安全索引中抗寄生虫药属妊娠期毒性分级为B级的药物是

哌嗪、甲硝唑、吡喹酮

解析：选题B、C、D、E为抗寄生虫药C级，A为B级。

[单选题]属于醛固酮拮抗药的是

螺内酯

解析：醛固酮拮抗药有螺内酯和依普利酮