正确答案: C

5年

题目:药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后

解析:《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]以下有关"ADR因果关系的评价结果分级"的叙述中,正确的是
  • 肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价

  • 解析:本题考查不良反应因果关系的评价结果。根据评价标准,不良反应的评价结果有6级:肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。

  • [单选题]患者男性,30岁,有结核性脑膜炎症状,应选用的治疗方案是
  • 利福平+异烟肼+吡嗪酰胺

  • 解析:1、初治者 给与强化期3个月H(异烟肼)R(利福平)Z(吡嗪酰胺)S(链霉素),继续期9个月以上HREZ,异烟肼可增加剂量,1次\日,泼尼松,1次\日(病情稳定后可减量,总疗程以3个月为宜)。抗结核治疗总疗程12~18个月。2、复治、复发患者 根据既往用药史和药敏试验,选择敏感药物。估计一线药物耐药者,一般可选用异烟肼、丙硫异烟胺、左氧氟沙星、对氨基水杨酸或吡嗪酰胺、丁胺卡那霉素(静点3个月)方案,必要时加鞘内注射液。总疗程18个月以上。故选A

  • [单选题]任脉的终点是在( )
  • 目眶下


  • [单选题]下列关于局部作用栓剂的叙述正确的是
  • 应具有缓慢持久作用


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