正确答案: B
货值金额1倍以上3倍以下的罚款
题目:违反药品管理相关法律的处罚:
解析:5.《中华人民共和国药品管理法》第七十五条:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]处方药与非处方药管理的主要区别是
药品零售是否需要医师处方
解析:《处方药与非处方药分类管理办法》第二条:根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
[单选题]关于口服给药的叙述,下列错误的是
吸收迅速而完全
[单选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,购买商品时,消费者的权利不包括
要求经营者提供商品的生产工艺
解析:本题考查的是中华人民共和国消费者权益保护法。
第七条消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。
第八条消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。
第九条消费者享有自主选择商品或者服务的权利。
第十条消费者享有公平交易的权利。
第十一条消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利。
第十二条消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利。
第十三条消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利。
第十四条消费者在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利。第十五条消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利。
[多选题]但热不寒可见于( )
虚热证
里实热证
湿温病
气分证
[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,关于中药饮片包装的叙述正确的是
必须印有或者贴有标签
必须注明生产企业、产品批号、生产日期
必须注明品名、规格、产地
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十五条:生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
[单选题]渗透泵片控释的基本原理是
片剂膜内渗透压大于膜外,将药物从小孔压出
解析:渗透泵控释片系用渗透压原理制成的一类制剂,以渗透压为驱动力,通过系统中水溶性物质或固体盐产生的高渗压将药物泵出。能均匀恒速地释放药物,其释药速率不受胃肠道可变因素如蠕动、pH、胃排空时间等的影响,比骨架型缓释制剂更优越。以口服单室渗透泵片为例,其原理和构造:片芯由水溶性药物、具高渗透压的渗透促进剂或其他辅料制成,外面用水不溶性的聚合物如醋酸纤维素、乙基纤维素或乙烯-醋酸乙烯共聚物等包衣,形成半渗透膜,即水可渗透进入膜内,而药物不能透过此膜。然后用激光或其他适宜方法在包衣膜一端壳顶开一个或一个以上细孔。当与水接触后,水即通过半透膜进入片芯,使药物溶解成饱和溶液,加之片芯内具高渗透压的辅料的溶解,渗透压可达4053~5066kPa(体液渗透压为760kPa)。由于膜内外渗透压的差别,药物由细孔持续流出,其流出量与渗透进入膜内的水量相等,直到片芯内的药物全部溶解为止。片芯中药物未完全溶解时,释药速率按恒速进行。当片芯中药物浓度逐渐低于饱和溶液,释药速率也逐渐下降。控制水的渗入速率即可控制药物的释放速率,而水的渗入速率又取决于膜的渗透性能和片芯的渗透压。
[单选题]以下药物中对肾脏毒性最大的是
氨基苷类
[单选题]《中国药典》重金属检查法的第一法使用的试剂有
硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液(pH3.5)
解析:《中国药典》(2010版)重金属检查法一共收载有三法。第一法又称硫代乙酰胺法,方法为:取各药品项下规定量的供试品,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,放置2分钟后,与标准铅溶液一定量按同法制成的对照液比较,以判断供试品中重金属离子是否超过了限量。第三法使用硫化钠试液和氢氧化钠试液。
[多选题]注射液除菌过滤可采用
6号垂熔玻璃滤器
0.22μm的微孔滤膜
解析:通常的药液过滤采用两级以上不同孔径的过滤器串联过滤。在实际生产过程中,通常采用不同孔径的滤器对药液分级过滤,最后通过一个孔径为0.22μm的微孔过滤器对药液过滤除菌。垂熔玻璃滤器主要用于注射剂的精滤或膜滤前的预滤用。一般3号多用于常压过滤,4号用于加压或减压过滤,6号作除菌过滤。