正确答案: B

设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

题目：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是

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举一反三的答案和解析：

[单选题]患者，男性，32岁。长期工作劳累，睡眠不足，出现心慌、心悸，心电图显示窦性心动过速，宜选用的抗心律失常药物是

普萘洛尔

[单选题]下列属于假药的是

药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

解析：本题考点：假药的定义。要学会区分假药和劣药的定义。药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药。其他选项为劣药。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第四十八条。

[单选题]根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的

在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

解析：本题考查药品流通监督管理办法的相关内容。 《药品流通监督管理办法》第十四条：药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或资质证明文件，或票据等便利条件。第十五条：药品生产、经营企业，不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传等方式现货销售药品，第十六条：药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。第二十一条：药品生产、经营食业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

[多选题]临床安全用药水平的提高主要是

应注意药物的迟发反应

应注意发现ADR的早期症状以便及时停药和处理

选用药物时要权衡利弊，尽量做到个体化给药，严密观察

用药品种应合理，避免不必要的联合用药

应注意特殊人群(老人、小儿、孕妇、哺乳期妇女)的用药

[单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

医院制剂的直接药品的容器

解析：本题考查的是《药品管理法实施条例》中的药品包装和容器。 根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条和四十四条。 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

[单选题]临床应用的阿托品是莨菪碱的

外消旋体

解析：虽然左旋体的莨菪碱抗M胆碱作用较消旋体强2倍，但左旋体的中枢兴奋作用比右旋体强8～50倍，毒性更大，所以临床上用其更安全、也更易制备的外消旋体。

[多选题]药物稳定性试验方法用于新药申请需做

影响因素试验

加速试验

长期试验

[单选题]治疗强心苷中毒所致的快速性心律失常宜用

苯妥英钠

解析：解析：本题考查强心苷的不良反应的防治。强心苷心脏毒性反应最为严重，常见室上性或室性心律失常及房室传导障碍。苯妥英钠对强心苷中毒所致的快速性心律失常非常有效，即能降低异位节律点的自律性，又不抑制房室传导，甚至可改善房室传导。故答案选C。

[多选题]胶囊剂的特点有

可延缓药物的释放

可以掩盖药物不适的臭味

与片剂相比，生物利用度较高

可保护药物不受湿气、氧、光线的作用