正确答案: C

麻醉药品和第1类精神药品

题目：特殊药品的销售活动应遵循《药品经营质量管理规范》。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后

5年

解析：《药品临床试验管理规范》第四十九条：临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。

[多选题]下列选项中，关于碘解磷定的用法用量正确的是( )。

轻度中毒：静注0.4g，必要时2小时后重复给药1次

中度中毒：静注0.8～1g;，以后每小时给0.4～0.8g

治疗好转后逐步停药

解析：本题考查要点是“碘解磷定的用法用量”。碘解磷定用于有机磷中毒的解救。①轻度中毒：静注0.4g，必要时2小时后重复给药1次。②中度中毒：静注0.8～1g，以后每小时给0.4～0.8g。③重度中毒：缓慢静注1.0～1.2g，30分钟后如不显效，可重复给药，好转后逐步停药。不良反应为头痛、胸闷、恶心、呕吐。用于重症解救时，可与阿托品合用。因此，本题的正确答案为ABD。

[单选题]维生素类药常用单位与质量的换算中维生素D每40000U相当于

1mg

解析：本题考查维生素类药常用单位与质量换算。《中华人民共和国药典临床用药须知》（2010年版）规定，食物中的维生素A含量用视黄醇当量(RE)表示，1U维生素A＝0.3μg维生素A＝0.3RE。维生素D每40000U＝1mg。维生素E的计量也可以生育酚当量表示，每3～6mg维生素E等于生育酚当量5～10U。

[多选题]对于普通静脉输液的其他要求有

普通静脉输液输入体内不引起血象的任何变化

普通静脉输液输入体内不损害肝脏和肾脏

普通静脉输液中不得加入任何抑菌药

普通静脉输液在储存过程中质量稳定

[多选题]药品零售企业特殊性表现在

药品零售活动直接面向公众，药品质量和服务质量直接影响公众生命健康

药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众生命和健康

只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量

解析：医药商品的特殊性决定了医药零售的特殊性，医药零售商店区别于一般商品的零售商店，有其特殊的要求：①医药零售企业必须根据《药品管理法》以及国家的有关规定，按程序领取《药品经营企业许可证》和《营业执照》方可经营。②医药商品具有较强的专业性，按规定，医药零售企业必须配备执业药师或相应的药学技术人员进行质量管理和开展业务经营。药品经营中要防止差错事故和药品质量变化，确保药品的质量。凡从事医药零售工作的营业员，上岗前都要进行培训，并经过医药主管部门或药品监督管理部门的考核，合格后才能上岗。③对从事医药零售经营的人员每年要体检一次，并建立个人健康档案。凡患有传染病、隐性传染病、皮肤病、精神病的，不得在直接接触药品的工作岗位上工作。④医药零售商店应当接受当地行业主管部门、药品监督管理部门和其他监督管理等部门对医药商品经营质量、服务质量的监督检查，并执行检查结论。