[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

正确答案 ：C

注射剂仿制药申请

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

[单选题]《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为

正确答案 ：A

9.0%

[单选题]下列药物中，既能润肺化痰止咳，又能杀虫灭虱的是

正确答案 ：D

百部

解析：百部分布于日本以及中国大陆的江西、安徽、浙江、江苏等地，生长于海拔300米至400米的地区，块根可入药，有毒性。外用可驱除蚊虫，内服有止咳的功能。具有很高的药用价值。

[单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

解析：国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查；对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定，已确认发生严重药品不良反应的药品，可依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定。

[单选题]不属于沉香药材的主要性状特征的是

正确答案 ：B

表面紫黑色，凹凸不平

解析：国产沉香：呈不规则块状、片状或盔帽状的木块，有的为小碎块。通常长10～30cm，宽5～8cm。表面凹凸不平，有刀痕，偶有孔洞，可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹，习称“斑马纹”。孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实，大多不沉水或半沉水，断面刺状。气芳香，味苦。进口沉香：呈长条状或片状，通常长10～20cm，宽1～3cm。表面黄棕色至暗棕色，花纹不明显，微有光泽，并有黑色油状物，呈点状凝结于表面。质坚硬，沉水、半沉水或浮水，不易折断。断面呈刺状，黑棕色。气味与国产沉香相同，但较浓烈。故此题应选B。

[单选题]除哪项外，均为麻黄的性状特征

正确答案 ：D

体轻，折断面绿黄色，髓中空

解析：草麻黄呈细长圆柱形，少分枝；直径1～2mm，有的带少量棕色木质茎。表面淡绿色至黄绿色，有细纵脊线，触之微有粗糙感。节明显，节间长2～6cm。节上有膜质鳞叶，长3～4mm；裂片2(稀3)，锐三角形，先端灰白色，反曲，基部联合成筒状，红棕色。体轻，质脆，易折断，断面略呈纤维性，周边绿黄色，髓部红棕色，近圆形。气微香，味涩、微苦。故此题应选D。

[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

正确答案 ：A

分类管理、分类销售

[单选题]根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是

正确答案 ：C

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

解析：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护；从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。

[单选题]既能平肝息风、清肝明目，又能清热解毒的药物是

正确答案 ：C

羚羊角

解析：羚羊角为雄性牛科动物赛加羚羊的角。赛加羚羊被列入《世界自然保护联盟》（IUCN）2012年濒危物种红色名录ver3.1——极危（CR），严禁狩猎。分布于新疆西北部的边境地区。具有平肝息风，清肝明目，散血解毒之功效。常用于肝风内动，惊痫抽搐，妊娠子痫，高热痉厥，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤翳障，温毒发斑，痈肿疮毒。故此题应选C。

[单选题]治热毒上炎致口舌生疮、咽喉肿痛、目赤肿痛，宜选

正确答案 ：C

硼砂

解析：硼砂外用清热解毒，消肿，防腐；内服清肺化痰。用于急性扁桃体炎，咽喉炎，咽喉肿痛，口舌生疮，口腔炎，齿龈炎，中耳炎，目赤肿痛，汗斑，为五官科疾患的常用药！内服用于痰热咳嗽，噎隔，但现代少用。故此题应选C。

[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

正确答案 ：A

7年、7年

解析：对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种，保护期限为7年，延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限，故选A。

[多选题]具有健脾功效的药物是：

正确答案 ：ABCD

茯苓

薏苡仁

苍术

白术

[单选题]乌药的归经是

正确答案 ：B

肺、脾、肾、膀胱经

解析：乌药为樟科植物乌药Lindera aggregata (Sims) Kosterm.的根。主产于浙江、安徽、江西、陕西等地。全年均可采挖。趁鲜切片，晒干。处方别名有台乌药、天台乌药。性味归经：辛，温。归肺、脾、肾、膀胱经。可行气止痛，温肾散寒。正确答案为B

[单选题]头重脚轻，眩晕欲仆者，证属

正确答案 ：A

肝阳化风证

解析：风有内风、外风之分，一般所称肝风，均指内风而言。其症状主要以眩晕抽搐、震颤等为主。 　　(1)肝阳化风 临床表现常见眩晕欲仆，头胀头痛，肢麻或震颤，舌体歪斜，舌红脉弦，甚则猝然昏倒、舌强、语言不利，或半身不遂。 　　一般根据患者平素具有肝阳上亢的现象结合突然出现肝风内动的症状为辨证要点。 　　(2)热极生风 临床表现常见高热，肢体抽搐，项强，两眼上翻，甚则角弓反张，神志昏迷，舌红脉弦数。多以高热与肝风共见为辨证要点。 　　(3)血虚生风 临床表现常见头目眩晕，视物模糊，面色萎黄，肢体麻木或震颤，手足拘急，肌肉瞤动，脉弦细，舌淡少苔。血虚筋脉失养所表现的动风，一般以筋脉、爪甲、两目、肌肤等失去血的濡养的症状，以及全身血虚为辨证要点。

[单选题]违反有关药品广告的管理规定的，依照中华人民共和国广告法的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请

正确答案 ：A

1年

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第九十二条，违反本法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

[单选题]有沉降性质的中药性味是

正确答案 ：C

苦，寒

解析：答案：C。酸苦咸涩属阴、属寒凉——沉降。

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