[单选题]不需要许可证的是
正确答案 ：E
乙类非处方药的零售
解析：《中华人民共和国药品管理法》中关于处方药与非处方药流通管理暂行规定：普通商企业必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。普通商企业和乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗,不需要许可证。
[单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
正确答案 ：A
抗生素
解析：提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的信息。
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
正确答案 ：B
30日
解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
[单选题]实施备案管理的有
正确答案 ：C
境内第一类医疗器械
解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。
[单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应
正确答案 ：D
分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
解析：药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任。
[单选题]对皮肤和粘膜有强烈的刺激作用，吸收后可出现神经症状及全身毒性反应的毒性成分是
正确答案 ：A
苛辣性毒素
[单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入
正确答案 ：B
国家药品标准的品种
[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
正确答案 ：B
石斛
解析：闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。
[多选题]腰膝酸软，舌淡脉弱者，可见于
正确答案 ：ACE
肾阳虚证
肾气不固证
肾不纳气证
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
正确答案 ：C
药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
正确答案 ：B
国家基本药物目录中的药品
解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。
[单选题]中药不良反应是
正确答案 ：E
合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应
[单选题]城乡集贸市场可以销售
正确答案 ：C
地产中药材
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 ：A
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
解析：药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的，无须注销《药品经营许可证》。故选A。
[单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
正确答案 ：B
处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
[多选题]望面色中，黑色主病是（ ）
正确答案 ：BCD
寒证
水饮
瘀血
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