正确答案: BE
缓释片应进行溶出度检查 口服片剂不进行微生物限度检查
题目:案例摘要:处方:左旋多巴100g,酒石酸50g碳酸氢钠56g,羧甲基纤维素20g,微晶纤维素30g,滑石粉6g,硬脂酸镁2g,共制成1000片。
解析:4.所有制剂包括片剂均有“微生物限度”检查项目。特殊片剂不进行溶出度或崩解度检查,如缓控释片剂、口含片、咀嚼片等。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]对肝的系统连属,表述正确的是( )
肝在液为泪
肝合筋而华爪
肝开窍于目
[多选题]影响药物组织分布的因素有
组织血流量
细胞膜通透性
药物油/水分配系数
药物与血浆蛋白的结合
药物与红细胞的结合
[单选题]六淫致病,具有发病急、变化快特点的邪气是( )
风邪
[多选题]下列有关注射剂灭菌的叙述中错误的是
注射剂在121.5℃需灭菌30分钟
滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
解析:注射剂是灭菌制剂,所以灭菌操作是注射剂生产中的重要步骤。注射剂的灭菌最常用的方法是热压灭菌,可分为115℃30分钟,121.5℃20分钟,126.5℃15分钟3种方法。注射剂的灭菌效果十分重要,灭菌应杀灭注射液中全部微生物。灭菌效果与许多因素有关,药液的pH值与杀灭微生物有密切关系,中性溶液中微生物耐热性最强,碱性溶液次之,在酸性溶液中微生物最不耐热。注射液生产以后应在12小时以内灭菌,以保证灭菌完全。为了保证注射液不因热压灭菌而降低药效,应尽量降低灭菌温度和缩短灭菌时间。
[多选题]关于软膏剂制备正确的叙述是( )
乳剂型软膏采用乳化法制备
含挥发性或易升华药物,一般应使基质温度降至60℃左右,再与药物混合
油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中