[单选题]下列专业出版物，归属三级文献中药品集类的是

正确答案 ：E

中国药典临床用药须知

解析：A为药品标准类，B为百科类，C为工具书类，D为药学专著类。

[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

[单选题]经营者和消费者之间的约定不得

正确答案 ：A

违背法律、法规的规定

[单选题]制备硬胶囊壳需要加入的附加剂不包括

正确答案 ：A

乳化剂

解析：制备硬胶囊壳需要加入的附加剂有增塑剂，提高韧性和可塑性；加入二氧化钛等遮光剂可以保护对光敏感的药物；加入增稠剂减少流动性；加入对羟基苯甲酸等防腐剂防止霉变;加入食用色素为了美观和便于识别。故正确答案为A.

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

正确答案 ：B

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

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