[单选题]设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起
正确答案 :C
每满1年
解析:设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次。定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。
[单选题]下列各药材中,沙炒后便于除去绒毛的是
正确答案 :A
马钱子
[单选题]具羊膻气的药材是
正确答案 :E
白鲜皮
解析:白鲜皮外表面常有突起的颗粒状小点,质脆,折断时有白粉飞扬,断面迎光可见有闪烁的小亮点,有羊膻气味,味微苦。故E正确。
[多选题]药品标准包括
正确答案 :CE
《中华人民共和国药典》
局版药品标准
解析:药品标准是指《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其他药品标准包括卫生部颁布标准(部颁标准)、新药转正标准、进口药品标准等。而地方药品标准已于2001年在制度上取消。正确答案为CE。
[单选题]下列各项中,属《灵枢·邪客》提出的卫气循行及分布规律的是
正确答案 :A
先行于四末分肉皮肤之间而不休
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