[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例的，应

正确答案 ：A

立即报告

解析：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。

[单选题]关于眼用制剂质量要求的说法，错误的是( )

正确答案 ：A

眼用制剂在启用后最多可使用5周

解析：眼用制剂在启用后最多可使用4周。

[单选题]柏子养心丸的主治为（ ）

正确答案 ：D

心气虚寒，心悸易惊

解析：本组题考查柏子养心丸、天王补心丸、朱砂安神丸和血府逐瘀口服液的功能异同比较。柏子养心丸的主治为心气虚寒，心悸易惊。

[单选题]仙灵骨葆胶囊既能滋补肝肾，又能

正确答案 ：A

活血通络

解析：本题考查仙灵骨葆胶囊的功效。仙灵骨葆胶囊：滋补肝肾，活血通络。

[单选题]白术的主产地是

正确答案 ：E

浙江

解析：白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。主产于浙江、安徽、湖南、湖北等省。多为栽培。呈不规则的肥厚团块，长3~13cm，直径1.5~7cm。表面灰黄色或灰棕色，有瘤状突起及断续的纵皱和沟纹，并有须根痕，顶端有残留茎基和芽痕。质坚硬，不易折断，断面不平坦，黄白色至淡棕色，有棕黄色的点状油室散在；烘干者断面角质样，色较深或有裂隙。气清香，味甘、微辛，嚼之略带黏性。答案选E

[单选题]目前在中药含量测定时，最常用的方法是（ ）

正确答案 ：A

高效液相色谱法

解析：目前在中药含量测定时，最常用的方法是高效液相色谱法。

[单选题]血竭的功效是

正确答案 ：C

生肌敛疮

解析：本组题考查常用活血祛瘀药的功效。血竭：内服活血化瘀止痛，外用止血生肌敛疮。

[多选题]《医疗机构制剂许可证》的变更分为

正确答案 ：AC

许可事项变更

登记事项变更

解析：《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选AC。

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