[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

正确答案 ：B

变质的

解析：《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：　　（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；　　（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；　　有下列情形之一的药品，按假药论处：　　（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；　　 （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；　　（3）变质的；　　（4）被污染的；　　（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；　　（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

[单选题]下列药材除哪个外均为果实

正确答案 ：C

芥子

解析：芥子为十字花科植物白芥Sinapis alba L.或芥Brassica juncea(L.)Czern.et Coss.的干燥成熟种子。前者习称“白芥子”，后者习称“黄芥子”。而地肤子、五味子、川楝子、使君子等都是果实类中药。故此题应选C。

[单选题]采用渗析制霜的是

正确答案 ：C

西瓜霜

解析：西瓜霜传统制法是在西瓜中加入芒硝，使其析出结晶的方法，称为渗析制霜法。

[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

正确答案 ：A

初审和现场核查

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

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