[单选题]人体健康参数:体重指数(BMI)正常区间是
正确答案 :D
18.5~23.9
解析:体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2)
中国人BMI<18.5为体重过低
BMI 18.5~23.9为体重正常
BMI24~27.9为超重
BMI≥28为肥胖。
[单选题]应当依法从重处罚的是
正确答案 :D
在公共卫生事件发生时期,销售用于应对突发事件药品的假药的
解析:A、B、C均不属于从重处罚的情形。在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间,生产、销售用于应对突发事件的假药的应当从重处罚,故选D。
[单选题]颗粒向模孔中填充不均匀
正确答案 :C
片重差异超限
解析:根据题干结合选项逐项分析,片重差异超限系指片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围,颗粒向模孔中填充不均匀会造成物料填充不足,使得片重差异超限,导致片重差异超限还会因为颗粒流动性不好、颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊等,故本题选C。
[多选题]以循证医学进行药品再评价的机理是
正确答案 :ABCDE
重视个人临床经验
强调采用现有的、最科学的研究依据
核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据
大样本、多中心、随机对照的临床试验是最可靠的依据
有效性和安全性的评价依据是随机对照试验和荟萃分析
解析:药品上市后再评价是指根据医药学的最新学术水平,从药理学,药剂学,临床医学,药物流行病学,药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效,不良反应,用药方案,稳定性及费用等是否符合安全,有效,经济的合理用药原则做出科学评价和估计。目前临床使用的药品存在以下四种情况:(1)安全有效,(2)有效但毒性大,(3)无效且毒性大,(4)安全无效.今后在国家药品监督管理部门领导下,再评价机构要依靠广大专家按照再评价的有关法规标准通过对大量的药品临床使用资料的分析,评估,为我国的"国家基本药物目录","非处方药目录","淘汰品种目录"和"新药试生产期转正"等药物政策的实施提供依据,为其他药品监督管理政策的制定提供依据。合理用药涉及广大群众的切身利益,而社会发展,科学技术与管理水平决定着合理用药的水平.除了在临床上要大力推行"国家基本药物"的使用外,也要用新的科学技术通过再评价的方式对一个药品的实况进行调研与分析评价,使得该药在临床上得以准确的应用,使人民在治病中以最小的代价获得最大的利益。
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