• [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
  • 正确答案 :D
  • 药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

  • 解析:Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验,目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察,了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况,指导合理用药。

  • [单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
  • 正确答案 :D
  • 并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款


  • [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是
  • 正确答案 :C
  • 有效期至2011.8

  • 解析:标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示。

  • [单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
  • 正确答案 :B
  • 3年,3个月

  • 解析:执业药师注册有效期为3年,注册有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。

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