• [单选题]采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时,要求溶液的pH值应控制在3~3.5范围内。此时应加入
  • 正确答案 :C
  • 醋酸盐缓冲液

  • 解析:硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)条件下水解,产生硫化氢,与微量重金属离子生成黄色到棕色的硫化物均匀混悬液。故正确答案为C.

  • [单选题]关于药品通用名称的说法错误的是
  • 正确答案 :C
  • 对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出


  • [单选题]不能达到预期的吸收效果,对新生儿治疗作用有限的给药方式是
  • 正确答案 :B
  • 直肠给药

  • 解析:经胃肠道给药:由于刚出生足月新生儿胃液接近中性,其pH达6-8,但出生后24-48小时pH下降至1-3,然后又回升到6-8,直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程,出生后一周内几乎没有胃液分泌;随着微粘膜的发育,胃酸分泌才逐渐增多,2岁后达成人水平;加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时(6-8个月才接近成人水平),小肠液Pk也较高,肠蠕动有不规则,因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式(如持续胃管滴注等)均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果,对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。

  • [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
  • 正确答案 :B
  • Ⅱ期临床试验

  • 解析:Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

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