正确答案: ABE

药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

题目:根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

解析:本题考查药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务。 (1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用.同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故A正确。 (2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时.药品生产企业应当予以协助。故D错误。 (3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息。控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。故B正确,C错误。 (4)国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。故E正确。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]关于《抗菌药物临床应用管理办法》,叙述正确的是
  • 建立抗菌药物临床应用分级管理制度

    明确医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制

    加大对不合理用药现象的干预力度,建立细菌耐药预警机制


  • [单选题]影响药物稳定性的外界因素是( )
  • 温度


  • [单选题]可引起致死性肺毒性和肝毒性的抗心律失常药物是
  • 胺碘酮

  • 解析:解析:本题考查胺碘酮的不良反应。胺碘酮的不良反应较多,常见心血管反应如窦性心动过缓、房室传导阻滞及Q-T间期延长;长期应用可见角膜褐色颗粒沉着,严重可导致肝毒性以及间质性肺炎或肺纤维化。故答案选B。

  • [单选题]下列各证中,一般不见面色白的是( )
  • 阴虚证


  • [多选题]β受体阻断剂治疗心绞痛的正确描述
  • 普萘洛尔禁用于伴有支气管哮喘的患者

    美托洛尔禁用于急性心力衰竭患者

    醋丁洛尔中枢的不良反应较少

    阿替洛尔禁用于严重心动过缓的患者


  • [单选题]不是对栓剂基质的要求的是
  • 在体温下保持一定的硬度

  • 解析:理想的基质应:①在室温下有适当的硬度,塞入腔道时不变形亦不碎裂,在体温下易软化、熔融或溶解;②与主药无配伍禁忌,即为不影响主药的作用,无毒性、无过敏性、对黏膜无刺激性,不影响主药的含量测定;③熔点与凝固点相距较近,具润湿与乳化能力,水值较高,能混入较多的水;④在贮藏过程中不易霉变,且理化性质稳定等。

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