正确答案: A
开办药物研究机构
题目:根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是
解析:本题考查的是行政法的相关知识。
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]根据《药品广告审查办法》,药品广告批准文号的申请人可以是
药品生产企业
药品经营企业
进口药品代理机构
[单选题]说明注射用油中不饱和键的多少的是( )
碘值
[单选题]便秘的病机关键是( )
大肠传导功能失职
[单选题]环孢素作用于
T淋巴细胞
[单选题]对骨骼肌N胆碱受体的描述错误的是
受体部分与离子通道部分在结构上彼此独立,功能上相互偶联
[多选题]《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是
只有从事医药相关专业的工作者组成
至少由7人组成
解析:《药物临床试验质量管理规范》第九条:为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,至少5人组成,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。
[多选题]如果使用胰岛素后体力减退,可能的原因包括
低血糖
低血钾
饮食控制过严,能量摄入不够
解析:胰岛素是治疗糖尿病的重要手段之一,一般情况下,使用胰岛素后血糖控制良好,体力会感增加。如果使用胰岛素后体力减退,可能有以下几个原因:①低血糖,运动后更应注意监测血糖;②低钾,多在患者饮食摄入不足的情况下发生;③饮食控制过严,能量摄入不够。
[单选题]下列食物或药物中,可促进铁剂吸收的是
肉类、果糖、氨基酸、脂肪
解析:牛奶、蛋类、钙剂、磷酸盐、草酸盐等可抑制铁剂的吸收;茶和咖啡中的鞣质与铁形成不被吸收的盐,引起铁在体内的储存量降低而发生贫血;四环素、消胆胺等阴离子药可在肠道与铁络合,碳酸氢钠可与亚铁形成难溶的硫酸铁,胰酶亦可抑制铁剂吸收;但肉类、果糖、氨基酸、脂肪可促进铁剂的吸收。
[多选题]具有水解性的抗生素是
头孢氨苄
阿米卡星
红霉素
阿莫西林
舒巴坦