正确答案: C
所有的不良反应
题目:根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
解析:本题考查的是药品不良反应报告和监测管理。
根据《药品不良反应和监测管理办法》第三章第二十条。
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]热原的主要成分是
脂多糖
[单选题]雌激素临床上用于
功能性子宫出血
解析:雌激素可促进子宫内膜增生,修复出血创面而止血,可用于治疗功能性子宫出血。
[单选题]具有清热利湿、凉血解毒功效的药物是( )
栀子
[多选题]无须进行治疗药物监测(TDM)的情况是
非处方药(OTC)
疗程短的药物
某些细胞毒类抗肿瘤药
药效可以通过明确的临床指标指示的药物
解析:不需要TDM 的情况:当药物本身具有客观而简明的效应指标时(如降血压药、降血糖药、利尿药、抗凝血药等),就不必进行监测(毕竟血药浓度只是药效的间接指标)。 血药浓度不能预测药理作用强度时,测定血药浓度便毫无意义(如氨基糖苷类抗生素治尿路感染,血药浓度和与药效不相关,尿药浓度与药效相关)。有些药物的血药浓度范围很大,凭医生的临床经验给药即可达到安全有效的目标。故选ABDE