正确答案: AD

只有从事医药相关专业的工作者组成 至少由7人组成

题目:《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是

解析:《药物临床试验质量管理规范》第九条:为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,至少5人组成,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]下列病证中,宜先治其标的是( )
  • 抽搐

    大出血不止者

    慢性病又伴外感者

    尿闭


  • [多选题]麻醉药品、精神药品处方格式的组成包括
  • 前记

    正文

    后记

  • 解析:麻醉药品、精神药品处方格式由3部分组成:①前记,医疗机构名称,处方编号,患者姓名、性别、年龄、身份证明编号,门诊病历号,代办人姓名、性别、年龄、身份证编号,科别,开具日期等,并可添列专科要求的项目。②正文,病情及诊断;以Rp或者R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。③后记,医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。

  • [单选题]下列叙述中不属于抗菌药作用机制的是
  • 吞噬细菌

  • 解析:吞噬细胞是机体固有的抗外来物质入侵的机能。人类吞噬细胞分小吞噬细胞和大吞噬细胞两类,前者是外周血中的中性粒细胞,后者为血中的单核细胞和多种组织中的巨噬细胞。病原菌被吞噬细胞吞噬后,有两种不同的结局;①完全吞噬:病原菌在吞噬溶酶体中被杀灭消化,并通过胞吐作用(exocytosis)将消化残渣排出胞外。②不完全吞噬:有些病原菌,如结核杆菌、伤寒杆菌等,在免疫力低下的机体中,只被吞噬不被杀灭,称为不完全吞噬。此种吞噬对机体不利,病原菌在吞噬细胞内得到庇护,可以免受体液中特异性抗体、非特异性抗菌药物的杀伤作用;病原菌甚至可在吞噬细胞内生长繁殖,并随吞噬细胞在体内游动而扩散。因此,吞噬作用不是药物的作用而是机体的自身机能。

  • [多选题]下列选项中的特殊杂质检查正确的是
  • 葡萄糖中检查可溶性淀粉

    肾上腺素检查肾上腺素酮

    甾体激素检查有关物质

    异烟肼中检查游离肼


  • [单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是
  • 设区的市级卫生行政部门

  • 解析:本题考查的是麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定。 四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)提出办理《印鉴卡》申请,并提交下列材料: (一)《印鉴卡》申请表; (二)《医疗机构执业许可证》副本复印件; (三)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度; (四)市级卫生行政部门规定的其他材料。 《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。

  • [单选题]患者,男性,28岁,有"三多一少"的糖尿病症状,每天胰岛素总量为36U,夜里出现多汗,心悸,手抖,晨起查血糖10.9mmol/L,对该患者应给予的措施正确的是
  • 调整晚餐前胰岛素用量

  • 解析:该患者症状晨起高血糖,应减少晚间胰岛素用量,避免早晨出现血糖反跳。

  • [单选题]肾在五行属水,与其相表里的是( )
  • 膀胱


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