• [单选题]《制剂许可证》及制剂品种申报文件
  • 正确答案 :C
  • 制剂室应有的文件包括

  • 解析:制剂室应有的文件包括:《制剂许可证》及制剂品种申报文件。除留档备查外,不得在工作现场出现已撤销和过时的文件。洁净室(区)应维持一定的正压,并送人一定比例的新风。制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录。制剂配制所用的物料应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响。故选CADB。

  • [单选题]《神农本草经》载药
  • 正确答案 :C
  • 365种

  • 解析:《神农本草经》简称《本经》,为汉代本草代表作。该书虽假托传说中的神农而作,但并非出于一时一人之手,而是经历了较长时间的补充和完善。其成书年代虽尚有争议,但不会晚于公元2世纪(东汉末年)。原书已佚,现存各种版本均系后人考订、整理、辑复而成。其序例部分简要地总结了药物的四气五味、有毒无毒、配伍法度、服药方法、剂型选择等基本原则,初步奠定了中药学的理论基础。各论载药365种,以上、中、下三品分类,所记功用大多朴实有验。该书系统总结了汉代以前我国药学发展的成就,是现存最早的药学专著,为本草学的发展奠定了基础。故此题应选C。

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