正确答案: A

第一类医疗器械

题目： 2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有复方可待因口服液体制剂50瓶。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的复方可待因口服液体制剂系从区域性药品批发企业业务员王某手中购入，一共购入了100瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

解析：(1)经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”不包括医疗用毒性药品。故B错误。(2)第一类医疗器械经营不需要许可和备案，第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可管理。故A正确，C、D错误。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]行政处罚的种类包括

人身罚

资格罚

财产罚

声誉罚

解析：行政处罚的种类有：①人身罚；②资格罚；③财产罚；④声誉罚。故选ABCD。

[单选题]苯甲酸与苯甲酸钠的最适pH为

4

解析：苯甲酸与苯甲酸钠：一般用量为0.25%～0.4%，水中的溶解度为0.29%，在pH4的介质中作用最好，适用于内服和外用制剂作防腐剂。

[单选题]关于微囊技术的说法错误的是

挥发油药物不适宜制成微囊

解析：挥发油类药物制成微囊能够防止其挥发，提高了制剂的物理稳定性。

[单选题]苯巴比妥

银量法

解析：《中国药典》采用银量法测定苯巴比妥的含量，以电位法指示终点。

[单选题]《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法，下列错误的是

自2012年开始，零售药店必须配备执业药师

解析：自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药。

[多选题]《“十三五”国家药品安全规划》的总体目标和规划指标包括

药品质量进一步提高

药品医疗器械标准不断提升

审评审批体系逐步完善

监测评价水平进一步提高

解析：《“十三五”国家药品安全规划》的总体目标和规划指标包括：①药品质量进一步提高；②药品医疗器械标准不断提升；③审评审批体系逐步完善；④检查能力进一步提升；⑤监测评价水平进一步提高；⑥检验检测和监管执法能力得到增强；⑦执业药师服务水平显著提高。故选ABCD。