正确答案: C

三类

题目:国家对医疗器械实行分类管理,人工心脏瓣膜属于

解析:本题考查的是医疗器械的分类管理。医疗器械划分为三类:第一类:为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类:为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]四咪唑产生毒副作用的对映体是( )。
  • (R)-体,呕吐

  • 解析:本题考查要点是“手性药物两对映体分别起不同的治疗作用和毒副作用”。(1)氯胺酮产生毒副作用的对映体是:(R)-体,术后幻觉。(2)青霉胺产生毒副作用的对映体是:(+)-体,致癌。(3)四咪唑产生毒副作用的对映体是:(R)-体,呕吐。(4)米安色林产生毒副作用的对映体是:(R)-体,细胞毒作用。(5)左旋多巴产生毒副作用的对映体是:(R)-体,竞争性拮抗。因此,本题的正确答案为C。

  • [单选题]国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是
  • 行政法规

  • 解析:行政法规是国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件,由总理签署国务院令公布。

  • [单选题]属于M胆碱受体激动剂的降低眼压药是( )。
  • 毛果芸香碱

  • 解析:毛果芸香碱属于拟M胆碱受体激动剂的降低眼压药,具有缩小瞳孔和降低眼压作用。

  • [单选题]药物化学被称为
  • 化学与生命科学的交叉学科

  • 解析:以化学药物作为其研究对象的药物化学学科,是融合化学学科和生命科学学科知识的一门交叉学科。

  • [单选题]关于药品编码,下列说法错误的是
  • 国家药品编码只适用于药品生产、经营和使用领域

  • 解析:2001年6月,国务院指示"药品包装要增加条形码"。国家食品药品监督管理总局对此十分重视,立即成立国家药品编码编制工作领导小组和国家药品编码办公室。

  • [单选题]结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论属于( )分级。
  • B级

  • 解析:本题考查要点是“循证医学的证据分级”。2001年英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学领域最权威的专家,根据研究类型分别制定了详细的分级并沿用至今。(1)推荐强度分A~D四级:A.结果一致的Ⅰ级临床研究结论;B.结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论;C.Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论;D.Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论。(2)证据级别分别是:1a.同质RCT的系统评价;1b.单个RCT(可信区间窄);1c.全或无病案系列;2a.同质队列研究的系统评价;2b.单个队列研究(包括低质量RCT,如随访率<80%);2c.结果研究,生态学研究;3a.同质病例对照研究的系统评价;3b.单个病例对照;4.病例系列研究(包括低质量队列和病例对照研究);5.基于经验未经严格论证的专家意见。

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