正确答案: C
保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
题目:2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A,索取合肥票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”,在标签上标注“生产日期为2017年1月5日,有效期至2019年6月”。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]喷雾剂的质量要求包括
溶液型喷雾剂的药液应澄清
乳状液型喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀
混合型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细、制成稳定的混悬液
解析:粉雾剂应置于凉暗处保存,防止吸潮。吸入粉雾剂中的药物粒度大小应控制在10μm以下,其中大多数应在5μm左右。
[单选题]哮喘患者应用吸入性糖皮质激素时的注意事项,错误的是
作为哮喘急性发作的首选药
解析:本题考查吸入性糖皮质激素的使用注意事项。吸入性糖皮质激素为控制呼吸道炎症的预防性用药,起效缓慢且须连续和规律地应用2日以上方能充分发挥作用,因此,即使是在患者无症状时仍应常规使用。吸入性糖皮质激素给药后需要一定的潜伏期,在哮喘发作不能立即奏效,不适宜用于急性哮喘者,不应用于哮喘急性发作的首选药。故答案选B。
[单选题]下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
Ⅳ期临床试验
解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。研制新药必须进行临床试验。新药上市前的药品临床评价包括Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验。新药上市后的药品临床评价包括Ⅳ期临床试验(A)以及之后该药生命期的临床评价。因此,该题的正确答案是A。另外,此题中的Ⅱa、Ⅱb期临床试验的提法也不正确。
[单选题]下列关于5-羟色胺(5-HT)重摄取抑制剂的叙述中错误的是
舍曲林口服生物利用度范围是20%~36%,食物影响其吸收
解析:舍曲林口服生物利用度范围是20%~36%,食物能促进其口服吸收,提高生物利用度。
[多选题]《中国药典临床用药须知》现行版的出版形式有
中药饮片卷
中药成方制剂卷
化学药品与生物制品卷
解析:《中国药典临床用药须知》现行版的出版形式包括:《中药饮片卷》、《中药成方制剂卷》、《化学药品与生物制品卷》。