正确答案: A

多次使用批件的有效期为5年

题目:根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的是

解析:多次使用批件的有效期为2年。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]下列关于沙眼和睑缘炎的临床表现叙述正确的是
  • 睑缘炎发生在睑缘皮肤、睫毛囊及腺体

    沙眼按病程可分为进行期和退行期两期

    沙眼进行期角膜上缘可出现新生血管

    沙眼退行期病变部位逐渐出现灰白色条纹状、网状或小片状瘢痕

  • 解析:沙眼按病程可分为两期。(1)第一期(进行期):上穹窿及睑结膜血管模糊,表面粗糙、肥厚、乳头增生及滤泡形成。角膜上缘可出现新生血管(血管翳),其末梢常有灰色的浸润。(2)第二期(退行期):病变部位逐渐出现灰白色条纹状、网状或小片状瘢痕。等到滤泡和乳头均为瘢痕代替时,则结膜面变薄、表面光滑、色灰白。血管翳亦退化,其末梢浸润消失。沙眼如不及时治疗,极易出现并发症,如角膜混浊、角膜溃疡、慢性泪囊炎、内翻倒睫、角膜结膜干燥症、眼球后粘连等,严重时会影响视力。

  • [单选题]不能减小前列腺的体积,也不能降低PSA水平但可松弛前列腺平滑肌,缓解膀胱和下尿道急性症状的药物是( )
  • 坦索罗辛

  • 解析:坦索罗辛属于α1受体阻断剂,不能减少前列腺的大小,也不会降低血清前列腺特异抗原水平

  • [单选题]《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于( )
  • 部门规章

  • 解析:药品管理法律体系按照法律效力等级依次,具体分为:①法律:全国人大及其常委会制定的规范性文件。由国家主席签署主席令公布,如《中华人民共和国药品管理法》等;②行政法规:国务院有关部门或者国务院法制机构制定颁布,如《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》等;③地方性法规:省、自治区、直辖市和设区的市、自治州人大及其常委会制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件,如《吉林省药品监督管理条例》等;④部门规章:国务院各部、各委员会、直属机构制定颁布,如《药品注册管理办法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等;⑤地方政府规章:省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府制定颁布,如《湖北省药品使用质量管理规定》等。

  • [单选题]下列关于利巴韦林作用机制的描述中,不正确的是
  • 可竞争性抑制DNA多聚酶

  • 解析:利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药。体外细胞培养试验表明,利巴韦林对呼吸道合胞病毒(RSV)具有选择性抑制作用。利巴韦林是一种前体药物,当微生物遗传载体类似于嘌呤RNA的核苷酸时,它会干扰病毒复制所需的RNA的代谢。它究竟如何影响病毒的复制,尚不清楚。

  • [多选题]开展药品不良反应报告与检测的目标和意义有
  • 减少ADR的危害

    促进药品的开发

    促进临床合理用药

    弥补上市前的研究不足

  • 解析:药品不良反应(ADR)是:指合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。ADR报告和监测是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程。笔者从事ADR工作多年,就该工作的目的和意义汇总如下。ADR监测的目的和意义我国《药品不良反应监测管理办法》中明确指出:加强对上市药品的安全监管,确保用药安全、有效。防止药害事件的发生、蔓延、重演;为药品监督管理政策的制定和实施提供依据;促进临床合理用药;促进临床药学和药学流行病学研究;促进新药的研制开发。

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