正确答案: A

72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用

题目: 某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。

解析:根据《药品召回管理办法》第十六条"药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施……三级召回在72小时内……"

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是
  • 非处方药广告根据《互联网药品信息服务管理办法》

  • 解析:(1)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过药品监督管理部门审查批准,并注明广告审查批准文号。

  • [单选题]可干扰酒精代谢过程,导致双硫仑样反应的药品是
  • 甲硝唑

  • 解析:本题考查的是酒精对药物的影响。甲硝唑与替硝唑在口服给药期间不宜饮用含酒精的饮料,因可干扰酒精的氧化过程,引起体内乙醛蓄积,导致双硫仑样反应,出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等反应。

  • [单选题]处方中常见外文缩写"bid.",其含义是
  • 每日2次

  • 解析:A.立即(St.);B.溶液(Sol.);C.必要时(prn或sos.);D.软膏剂(ung.);E.每日2次(bid.)。

  • [多选题]叶酸缺乏的原因包括
  • 偏食

    甲状腺功能亢进症

    小肠切除术后

    氨苯蝶啶

    柳氮磺吡啶

  • 解析:叶酸缺乏的原因有:①摄入减少:以主食为主,少蔬菜和肉类食物的地区发生率高。老年人因口腔问题、偏食、限食、多重用药,也为高发人群。酗酒者摄入和肝储备减少。②需要量增加:a.生理状态:婴幼儿、青少年、妊娠期和哺乳期女性;b.疾病状态:肿瘤、甲状腺功能亢进、慢性溶血、长期血液透析。③吸收障碍:a.疾病:腹泻、小肠疾病(如炎症、肿瘤、手术切除);b.药物相互作用:乙醇、柳氮磺吡啶、苯妥英可干扰叶酸吸收。④利用障碍:甲氨蝶呤、氨苯蝶啶、乙胺嘧啶等能竞争性抑制二氢叶酸还原酶的作用,影响四氢叶酸的形成;苯妥英钠、苯巴比妥可能增加叶酸的分解或者抑制DNA的合成。

  • [单选题]质量检验部门对每批药材进行检验的依据是
  • 按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验

  • 解析:质量检验部门对每批药材进行检验的依据是按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验。故选D。

  • [多选题]甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为,错误的有
  • 乙发布广告,宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片,称“6个月临床观察,96.7%患者的语言、运动能力明显提高”

    丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西他那肺片的广告

    丙为其配置的医疗机构制剂,通过某医学杂志发布广告


  • [多选题]根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,到2020年的总体目标包括
  • 普遍建立比较完善的公共卫生服务体系:

    普遍建立比较完善的医疗服务体系;

    普遍建立比较完善的药品供应保障体系:

    普遍建立比较建全的医疗保障体系;

    普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制;

  • 解析:本题考查的是医药卫生体制改革的总体目标。 1.基本原则医药卫生体制改革必须立足国情,一切从实际出发,坚持正确的改革原则。 2.总体目标建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。 到2020年,覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系,比较健全的医疗保障体系,比较规范的药品供应保障体系,比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制,形成多元办医格局,人人享有基本医疗卫生服务,基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求,人民群众健康水平进一步提高。

  • [单选题]乳汁中药物的浓度与下列哪种因素无关
  • 药物剂型

  • 解析:药物经乳汁排泄是哺乳期所特有的药物排泄途径,几乎所有药物都能通过被动扩散进入乳汁中,只是浓度可有不同,这就导致了某些药物的血药浓度水平下降,而乳汁中的药物可对乳儿产生不良影响。乳汁中药物的浓度取决于药物的理化性质、蛋白结合程度及其在母体中的药物浓度。(1)脂溶性高的药物易分布到乳汁中,但母乳中分布的药量不会超过母体摄取量的1%~2%。如地西泮的脂溶性较强,可分布到乳汁中,哺乳期妇女应避免使用。(2)由于乳汁的pH比母体血浆的pH低,碱性药物如红霉素易于分布到乳汁中,而酸性药物如青霉素、磺胺类则不易进入乳汁中。(3)药物与血浆蛋白结合后分子变大,难以通过细胞膜,只有在血浆中处于游离状态的药物才能通过细胞膜进行转运和转化,因此蛋白结合率高的药物不易分布到乳汁中。如华法林具有较高的血浆蛋白结合率,因此较少进入乳汁中。

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