正确答案: C

国家药品监督管理部门

题目：审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]关于膜剂的质量要求错误的是

膜剂的外膜应该越薄越好

解析：膜剂的质量要求包括外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡，药物与成膜材料不发生物理化学反应，膜剂的重量差异应符合要求，膜剂应密封保存，并符合微生物限度检查要求。故正确答案为A.

[单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是

经皮吸收

解析：新生儿体表面积相对较大，皮肤角化层薄，经皮给药吸收迅速广泛，甚至有的药物，如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应，所以经皮给药很有限。故此题应选D。

[单选题]患者女性，22岁。因心脏手术，在全身麻醉过程中，患者出现呼吸、心跳停止，此时除进行人工呼吸及心脏按压外，还应采取的急救措施是

肾上腺素心内注射

[单选题]常见的抗惊厥药不包括

氯丙嗪

解析：氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药，具有镇静、催眠、降低体温、α肾上腺素受体及M胆碱受体阻断、抗组胺、影响内分泌等作用。故正确答案为E。

[单选题]由神经末梢释放的去甲肾上腺素主要的灭活方式是

被重新摄取入神经末梢内

[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

30日

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。