正确答案: C

药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]易引起肝损伤的中药有

艾叶

川楝子

黄药子

解析：ACD本题考查能引起肝损伤的中药。艾叶、川楝子中含有的萜类物质对肝脏有明显的毒副作用，其中川楝子是含萜类肝脏毒性中药中最典型的一类药物，能引起急性中毒性肝炎，出现转氨酶升高、黄疸、肝大；黄药子是目前公认的肝脏毒性中药。

[单选题]症见精神萎靡、神疲乏力、心悸气短等，为

虚证

解析：本题考查对八纲辨证内容的掌握。虚证常见的临床表现有神疲体倦、面容憔悴、心悸气短、自汗、盗汗，或五心烦热，或畏寒肢冷、脉虚无力等。以症状表现为不足、虚弱为辨证要点。亡阴与亡阳，除了原发疾病的各种危重症外，均有不同程度的汗出：亡阴之汗，汗出热而黏，兼见肌肤热、手足温、口渴喜冷饮、脉细数疾、按之无力等阴液欲竭的症状；亡阳则大汗淋漓，汗清稀而凉，兼见肌肤凉、手足冷、口不渴喜热饮、踡卧神疲、脉微欲绝等阳气欲脱的症状。

[多选题]鉴别环烯醚萜类化合物的反应有

冰醋酸-铜离子反应

酸水解反应

氨基酸反应

解析：环烯醚萜苷易被水解，生成的苷元为半缩醛结构，其化学性质活泼，容易进一步发生氧化聚合等反应，难以得到结晶性苷元，同时使颜色变深，如地黄及玄参等中药在炮制及放置过程中因此而变成黑色。苷元遇酸、碱、羰基化合物和氨基酸等都能变色。如车叶草苷( asperuloside)与稀酸混合加热，能被水解、聚合产生棕黑色树脂状聚合物沉淀；若用酶水解，则显深蓝色，也不易得到结晶性苷元。游离的苷元遇氨基酸并加热，即产生深红色至蓝色，最后生成蓝色沉淀。因此，与皮肤接触，也能使皮肤染成蓝色。苷元溶于冰醋酸溶液中，加少量铜离子，加热显蓝色。这些显色反应，可用于环烯醚萜苷的检识及鉴别。答案选BCD

[单选题]根据斗谱排列准则，陈皮应与何药放于一个斗中

青皮

解析：D陈皮与青皮是经常一起配伍使用的，所以常放于同一药斗中。

[单选题]穿心莲内酯易发生

水解

解析：易发生水解反应的药物主要有：①酯类药物：具有酯键结构的药物较易水解，相对分子量小的脂肪族酯类极易水解，几乎无法制成稳定的液体制剂。酯类药物制成水溶液时要特别注意pH的调节。一般而言，溶液碱性愈强，水解愈快，如穿心莲内酯在pH 7时内酯环水解极其缓慢，而在偏碱性溶液中则水解加快。②酰胺类药物：一般较酯类药物难水解，如青霉素等。③苷类药物：苷类药物在酶或酸碱的作用下产生水解反应，水解的难易程度与构成苷类药物的糖、苷元的种类以及苷元和糖连接的方式有关。如强心苷易水解，故常以较高浓度的乙醇为溶剂，其注射剂多采用水与乙醇、丙二醇或甘油等混合溶剂。如洋地黄酊多采用70%乙醇浸出。答案选A

[单选题]可用作眼用溶液剂pH调节剂的是

磷酸盐缓冲溶液

解析：眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解度、稳定性和刺激性的要求，同时亦应考虑pH对药物吸收和药效的影响。pH调节剂：常用的有磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液等。答案选B