正确答案: A
72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用
题目:某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。
解析:根据《药品召回管理办法》第十六条"药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施……三级召回在72小时内……"
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举一反三的答案和解析:
[单选题]老年患者大量服用可出现水肿的药是
甘草
解析:甘草1~3g能调和药性,5~15g能益气养心,大量服用或小量长期使用,患者可出现水肿、低血钾、血压升高等。故此题应选D。
[单选题]叶表面蓝绿或蓝黑,偶带膜质托叶鞘的药材是
蓼大青叶
解析:本组题考查植物的性状鉴别。蓼大青叶表面蓝绿或蓝黑色,叶柄扁平,偶带膜质托叶鞘。
[单选题]左归丸的功能
滋肾补阴
解析:本组题考查内科常见补虚中成药的功能。左归丸的功能滋肾补阴;大补阴丸的功能是滋阴降火;五子衍宗丸的功能是补肾益精。
[多选题]属于水蛭性状特征的是
扁平纺锤形或长圆柱形,有多数环节
背部黑褐色或黑棕色,两侧棕黄色
两端各具一吸盘
质脆,易折断,断面胶质样
解析:水蛭Hirudo为环节动物门水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponicaWhitman或柳叶蚂蟥Whitmania acranulata Whitman的干燥全体。蚂蟥产于河北、山东、安徽、江苏等省。水蛭产于全国各地,主产于山东、江苏、湖北、四川等省。柳叶蚂蟥产于河北、安徽、江苏、福建等省。药材蚂蟥:为扁平纺锤形,有多数环节,体长4~10cm,宽0.5~2cm。背部黑褐色或黑棕色,稍隆起,用水浸后,可见黑色斑点排成5条纵线;腹面平坦,棕黄色;两侧棕黄色。前端略尖,后端钝圆。两端各具一吸盘,前吸盘不显著,后吸盘较大。质脆,易折断,断面胶质状。气微腥。水蛭:呈扁长圆柱形,体多弯曲扭转,长2~5cm,宽0.2~0.3cm。柳叶蚂蟥:狭长而扁,长5~12cm,宽0.1~0.5cm,背腹两面均呈黑棕色。答案选ABDE