正确答案: B

《进口药品注册证》

题目：某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十八条规定：进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。故选B。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]治实寒证应采取的方法是

寒者热之

解析：本题考查中医治法中的正治法。实寒证属于疾病的征象与本质一致的病症，应该采用正治法，逆其证候性质而治，所以应采用“寒者热之”。

[单选题]下列不适于含苷类中药的炮制方法是

忌铁器

解析：不同的炮制方法和辅料对苷类的影响也是多种多样的。酒作为炮制常用辅料，可提高含苷药物的溶解度，而增强疗效。大部分苷类成分易溶于水，故中药在炮制过程中用水处理时应尽量少泡多润，以免苷类成分溶于水而流失，或发生水解而减少。苷类为药物的有效成分时，除医疗上有专门要求外，一般少用或不用醋处理。许多含苷的中药本身还含有机酸，在生产过程中，有机酸会被水或醇溶出，使水呈酸性，促使苷的水解，亦应加注意。苷类成分常与酶共存于植物体中，植物细胞中往往含有相应的分解酶，在一定温度和湿度条件下苷可被相应的酶分解，从而使含量减少而降低或失去疗效。黄酮类化合物多以苷类形式存在，如槐花、苦杏仁、黄芩等药物，采收后若长期放置，相应的酶便可分解芦丁、苦杏仁苷、黄芩苷等，从而使这些药物疗效降低。花类药物所含的花色苷也可因酶的作用而变色脱瓣，所以含苷类药物常用炒、蒸、烘或曝晒的方法破坏或抑制酶的活性，以免有效成分酶解，保证质量和药效。答案选C

[多选题]白茅根的功效有

凉血止血

利尿通淋

清胃止呕

清热生津

解析：白茅根，能凉血止血，清热利尿，清胃止呕，清热生津。

[多选题]有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是

医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片

中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范

解析：不实施批准文号管理的中药材可以从集贸市场或中药材市场购买；中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

[单选题]耳背有红络，耳根发凉，多是（ ）

麻疹先兆

解析：考查常见病辨证论治。耳背有红络，耳根发凉多是麻疹先兆。故本题的正确答案为C。

[多选题]药品批发企业可以直接销售疫苗给哪些单位

省级疾病预防控制机构

接种单位

其他批发企业

解析：零售药店不得经营疫苗。