正确答案: B

已有国家标准药品的申请

题目：生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是

解析：生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请；境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请；新药技术转让属于补充申请；未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]复验的样品必须是

原药品检验机构的同一样品的留样

解析：复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。

[单选题]属于容积性泻下药的是

芒硝

解析：芒硝主要成分是硫酸钠，在肠内发挥高渗作用，保留水分增大肠容积而导致泻下。