正确答案: D

继续保留“准入证”“准销证”

题目:制药公司因经营需要,决定到A地开拓市场,并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时,却被告知要先办理准销证和准入证,否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中,却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证,但该地仍以种种借口拖延办证时间,并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相:原来该地已经有一家制药企生产同类产品,该地为保护本地产品,一直严禁外地产品进入。

解析:《药品管理法》规定:药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反本法的行政行为,责令限期改正;逾期不改正的,有权予以改变或者撤销。故选D。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]通常用于妊娠高血压患者紧急降压的药物是
  • 硝苯地平

  • 解析:妊娠高血压常用的降压药物有硫酸镁、甲基多巴、拉贝洛尔、美托洛尔、氢氯噻嗪及硝苯地平;硫酸镁是治疗严重先兆子痫的首选药物。妊娠期间禁用ACEI或ARB。

  • [单选题]用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是
  • 灭菌注射用水

  • 解析:根据题意分析,《中国药典》规定的纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水,不含任何附加剂;注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称无热原水;灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水;制药用水是一个大概念,它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水;灭菌注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂,注射用水主要作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂,故本题选D。

  • [单选题]催眠药应( )。
  • 睡前内服

  • 解析:催眠药宜在睡前服用。

  • [单选题]为防止血管扩张、促进毒物吸收。应用1%氯化钠溶液洗胃应该避免的是
  • 溶液事先加热

  • 解析:溶液在受热后进入机体,可使得血管扩张,从而促进胃部对毒物的吸收故,本题选A

  • [单选题]审核后判为合理处方,应该
  • 调配处方并发药

  • 解析:药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:(一)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;(二)处方用药与临床诊断的相符性;(三)剂量、用法的正确性;(四)选用剂型与给药途径的合理性;(五)是否有重复给药现象;(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;(七)其它用药不适宜情况,审核无误后便可以调配处方并发药

  • [单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
  • 3年,3个月

  • 解析:执业药师注册有效期为3年,注册有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。

  • [多选题]以下所列药物中,可能引起血小板减少的是
  • 氯霉素

    磺胺类药

    甲砜霉素

    氯吡格雷

  • 解析:氯霉素、磺胺、抗癌药的毒性反应为骨髓抑制,表现为血小板减少。甲砜霉素为治疗敏感菌引起的呼吸道、尿道、肠道感染,有造血系统的毒性反应。氯吡格雷为抑制血小板聚集药物。

  • [多选题]处方的用药适应性审核包括
  • 审核药物的剂量、用法

    审核药物的剂型和给药途径

    审核处方用药与临床诊断的相符性

    审核处方是否有重复给药现象

    审核处方中对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

  • 解析:《处方管理办法》中明确要求药学技术人员不仅对处方的前记、正文、后记要逐项检查,同时要对处方用药的适宜性进行审查。

  • [单选题]《药品经营质量管理规范》的英文缩写是
  • GSP

  • 解析:《药品经营质量管理规范》缩写GSP;

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