正确答案: A

中国药典

题目：2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国食品药品检定研究院、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，国家食品药品监督管理总局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。

解析：国家药品安全“十二五”规划建立了较为完整的国家、省、市、县四级行政监管体系，构建了以药品注册审评、标准制定、检验检测、不良反应监测为重点的技术支撑体系，健全了以《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》为核心的法律法规体系，形成了以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。故选A。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]不需要许可证的是

乙类非处方药的零售

解析：乙类非处方药的零售不需要许可证。故选D。

[单选题]取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，参加执业药师资格考试者，必须

从事药学或中药学专业工作满3年

解析：对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年方可报名参加执业药师资格考试。故选C。

[单选题]伊立替康的禁忌证不包括

WHO行为状态评分为1分的患者

解析：禁用于有慢性肠炎和/或肠梗阻的患者。禁用于对盐酸伊立替康三水合物或其辅料有严重过敏反应史的患者。禁用于孕期和哺乳期妇女。禁用于胆红素超过正常值上限1.5倍的患者。禁用于严重骨髓功能衰竭的患者。禁用于WHO行为状态评分>2的患者。老年人慎用。

[单选题]舒肝丸不宜联用的是

甲氧氯普胺

[多选题]根据TDM结果调整给药方案的方法有

一点法

重复一点法

稳态一点法

PK/PD参数法

Bayesian反馈法

解析：TDM治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring)，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。根据TDM调整给药方案的方法如下：一点法、重复一点法、稳态一点法、PK/PD参数法、Bayesian反馈法

[多选题]与普通口服制剂相比，口服缓(控)释制剂的优点有

可以减少给药次数

提高患者的顺应性

避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不良反应

减少药物总剂量，发挥药物的最佳治疗效果

解析：缓控释制剂在临床应用中对剂量调节的灵活性降低。