正确答案: C

第三类医疗器械

题目:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

解析:(1)第一类医疗器械为风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。(2)第二类医疗器械为具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。(3)第三类医疗器械为具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。故选C。建议考生运用口诀"一二三风险低中高"准确记忆。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]首选用于治疗带状疱疹的抗病毒药物为
  • 阿昔洛韦

  • 解析:本题考查治疗带状疱疹的抗病毒药物的合理选用。带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒所引起的皮肤疾病,应尽早开始抗病毒治疗,首选药物为阿昔洛韦。故选项B为正确答案。

  • [单选题]属于孕激素的是
  • 甲羟孕酮

  • 解析:常用的孕激素:黄体酮、甲羟孕酮。

  • [多选题]药品的内标签应含有的内容有
  • 生产企业、药品通用名

    生产日期、产品批号、有效期

    适应证或功能主治

    规格、用法用量

  • 解析:药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。故选ABCD。

  • [单选题]在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
  • 必须高于对科学和社会利益的考虑

  • 解析:在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

  • [单选题]经营不需许可和备案的是
  • 第一类医疗器械

  • 解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

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