正确答案: ABC

未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 已有国家标准的生物制品的注册 已上市药品改变给药途径的注册

题目：应按照新药申请程序申报的是

解析：新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。已上市药品改变生产工艺的注册应该按补充申请的程序申报。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]违法生产、销售劣药情节严重的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在多久内不得从事药品生产、经营活动

10年

解析：从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。故选C。

[单选题]患者男，68岁，既往有高血压，双侧肾动脉狭窄，因水肿复诊。体征和实验室检查：血压172/96mmHg，尿蛋白大于2g/24h（正常值<150mg/24h），血尿酸416μmol/L（正常值180～440μmol/L），血钾6.1mmol/L(正常值3.5～5.5mmol/L)。在已经服用氨氯地平的基础上，应考虑联合应用的抗高血压药是

呋塞米

解析：本题考查高血压合并症的治疗。高血压合并慢性肾病一般需用一种以上，甚至三种药物方能使血压控制达标，首选血管紧张素转换酶抑制剂（如依那普利、卡托普利）/血管紧张素Ⅱ受体阻断剂，常与钙通道阻滞剂（拉西地平、氨氯地平）、小剂量利尿剂（如螺内酯）、β受体阻滞剂联合应用。当血肌酐>2mg/dl时，推荐用袢利尿剂（呋塞米）。依那普利、卡托普利、螺内酯均可使血钾升高，患者血钾高不宜选用；拉西地平与氨氯地平为同一类不宜选用。呋塞米可使血钾减低、血尿酸升高，患者血钾高，血尿酸正常，可选用。

[多选题]吗啡可用于下列哪些疾病( )

癌性剧痛

急性锐痛

心肌梗死性心前区剧痛

解析：本题考查吗啡的临床应用。吗啡对各种疼痛均有效，如癌性剧痛、急性锐痛(严重创伤)、烧伤、晚期癌症等疼痛。心肌梗死而血压尚正常者可使患者镇静，用于心源性哮喘可使肺水肿症状暂时缓解。不单独用于内脏绞痛，应与阿托品等有效的解痉药合用。故答案选ABC。

[单选题]两性霉素B抗菌作用的主要机制为( )

改变真菌细胞膜的通透性

解析：两性霉素B能与真菌细胞膜类固醇结合，增加膜通透性，引起胞质内容物外漏，使真菌死亡。