正确答案: ABCD

实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况 《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》 药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况 制剂室接受监督检查及整改落实情况

题目：监督检查时，医疗机构应当提供的材料有

解析：监督检查时，医疗机构应当提供有关情况和材料：①实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况；②《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》；③药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况；④制剂室接受监督检查及整改落实情况；⑤不合格制剂被质量公报通告后的整改情况；⑥需要审查的其他材料。故选ABCD。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]《医疗机构制剂许可证》的变更分为

许可事项变更

登记事项变更

解析：《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选AC。

[单选题]红霉素易于在乳汁中出现的机制是

呈弱碱性

解析：考查的是经乳汁排泄的药物。

[单选题]司盘类表面活性剂的化学名称为

失水山梨醇脂肪酸酯类

解析：脂肪酸山梨坦是失水山梨醇脂肪酸酯，是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的酯类化合物的混合物，商品名为司盘。

[多选题]"药历"的作用和意义是

是开展个体化药物治疗的重要依据

是药师进行规范化药学服务的具体体现

是药师发现、分析、解决用药有关问题的技术档案

解析：药历是客观记录患者用药史和药师是药师以药物治疗为中心，发现、分析和解决药物相关问题的技术档案，也是开展个体化药物治疗的重要依据