正确答案: C

国家药品监督管理部门

题目:审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
  • 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径


  • [单选题]药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的
  • 四分之一

  • 解析:药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的四分之一。

  • [单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
  • 抗生素

  • 解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的信息。

  • [单选题]政府定价是指
  • 由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格


  • [单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
  • 五年


  • [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
  • 7年、7年

  • 解析:对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种,保护期限为7年,延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限,故选A。

  • [单选题]氧化钙(生石灰)灼伤,正确的急救处理是
  • 用植物油清除皮肤的颗粒,再用2%醋酸溶液冲洗


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