正确答案: D
在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别
题目:关于生物等效性下列哪一种说法是正确的
解析:生物等效性(bioequivalence,BE)是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。通常意义的生物等效性研究是指采用生物利用度的研究方法,以药动学参数为指标,根据预先确定的等效标准和限度进行的比较研究,评价同种药物不同制剂内在质量是否相等。生物等效性评价是对求得的生物利用度参数进行统计分析,血药浓度法的评价参数是AUC、C、t。常用的统计分析方法有方差分析、双单侧检验,(1-2α)置信区间、贝叶斯分析等。AUC和C经对数转换后可以多因素方差分析(ANOVA)进行显著性检验,然后用双单侧t检验和计算90%置信区间的统计分析方法来评价和判断药物间的生物等效性。答案选D
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举一反三的答案和解析:
[单选题]下列药物中,可经脑脊液途径给药的为
甲氨蝶呤
解析:本题考查可经脑脊液途径给药的抗肿瘤药物。经脑脊液途径给药要选择毒性小、安全的药物。临床常用的可经脑脊液途径给药的有甲氨蝶岭和阿糖胞苷,故选项A为正确答案。长春新碱有很强的神经毒性,不能用于经脑脊液途径给药。
[多选题]使用非处方药专有标识时
药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷
单色印刷的非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类“字样
解析:使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷且药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷,单色印刷的非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选ACD。
[单选题]称为“餐时血糖调节剂”,用于降低餐后血糖的药物是
瑞格列奈
解析:瑞格列奈可使餐时胰岛素迅速升高,餐后及时回落到基础分泌状态,被称为“餐时血糖调节剂”。
[单选题]咳嗽较弱者可选用止咳药是
喷托维林
解析:喷托维林为非成瘾性中枢镇咳药,用于上呼吸道感染引起的无痰干咳和百日咳等,对小儿疗效优于成人。常用其枸橼酸盐,为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末,无臭,味苦。选择性地直接作用于咳嗽中枢,阻断咳嗽反射,并对痉挛的支气管平滑肌有松弛作用。镇咳强度为可待因的1/3,适用于干咳无痰的患者。本药毒性低,不良反应少见。
[多选题]药物滥用的危害是
药物滥用者身心健康遭受摧残
滥用药物过量,常致中毒死亡
破坏家庭生活和社会稳定
降低机体免疫力,引发各种感染
损害国家经济,阻碍社会发展
解析:本题为识记题,药物滥用的危害包括:⑴对个人的伤害(①药物滥用者身心健康遭受摧残、②滥用药物过量,常致中毒死亡、③降低机体免疫力,引发各种感染),⑵对社会的危害(①破坏家庭生活和社会稳定、②损害国家经济,阻碍社会发展)。结合选项可知本题选A、B、C、D、E。