[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

正确答案 ：A

初审和现场核查

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

[单选题]苦寒有大毒，善散结消肿、通络止痛的药是

正确答案 ：D

马钱子

解析：血竭甘咸性平，行中有止，既善活血化瘀止痛，又善止血生肌敛疮；儿茶苦寒清泄涩敛，善解毒敛疮、生肌止血；刘寄奴破血通经，散寒止痛，消食化积；马钱子味苦，寒，大毒，归肝、脾二经，通络止痛、消肿散结；土鳖虫咸软入血，寒而泄散，善破血逐瘀、续筋接骨；故选D

[单选题]药物发酵的相对湿度应控制在

正确答案 ：E

70%～80%

解析：一般发酵的相对湿度应控制在70％-80％。故正确答案为E。

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