[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
正确答案 :E
药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 :C
药品经营企业违反药品广告规定的
解析:药品经营企业违反药品广告规定的,无须注销《药品经营许可证》。故选C。
[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
正确答案 :ABD
仪器、设备、器具
校准物、材料或者其他物品
所需要的计算机软件
解析:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。
[单选题]白细胞中占比例最高的是
正确答案 :E
中性粒细胞
[单选题]零售药店对处方留存备查的时间是
正确答案 :B
2年
[单选题]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括
正确答案 :B
由药品监督管理部门或者本单位给予处分
[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
正确答案 :A
国家药品监督管理部门
解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。
[单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是
正确答案 :B
治疗药物监测采用现代分析测定技术,定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度
解析:治疗药物监测(TDM)TDM是临床药学工作的一项重要内容。目前,治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂(环孢素、吗替麦考酚酯)的监测等。通过监测,及时了解每个患者的个体血浆药物水平,规避中毒风险,保证了治疗药物的安全有效,延长了患者的存活时间。故此题应选B。
[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
正确答案 :D
药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
解析:Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验,目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察,了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况,指导合理用药。
[单选题]影响药品质量的环境因素不包括
正确答案 :E
包装材料
解析:影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。
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