[多选题]珍珠的性状特征:
正确答案 :ABCDE
类球形、卵圆形
表面:具特有的彩色光泽
质地坚硬
断面:可见层纹
无臭,味淡
[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品监督管理部门负责
正确答案 :ABCDE
新药研制审批
新药生产审批
新发现和从国外引种的药品的审批
生产已有国家标准药品的审批
药品进口的审批
[多选题]关于流浸膏剂与浸膏剂的叙述,正确的是
正确答案 :ABDE
二者均采用适宜溶剂浸出有效成分,只是蒸发除去溶剂的程度不同,除去部分溶剂者为流浸膏剂
流浸膏剂与浸膏剂多用于制备其他剂型的原料,很少直接用于临床
流浸膏剂一般每1ml相当于药物的1g
二者均可采用渗漉法制备
[多选题]《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括
正确答案 :ABCDE
药品生产企业的《营业执照》复印件
药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件
药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
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