[单选题]毒性药品是指

正确答案 ：E

毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

[单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷，即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的，应当

正确答案 ：C

立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施

[单选题]天麻一端有自母体脱落的圆形瘢痕，称为

正确答案 ：A

凹肚脐

[单选题]下列药物中，有固精缩尿、涩肠止泻功效的是

正确答案 ：C

金樱子

解析：金樱子具有固精缩尿，固崩止带，涩肠止泻之功效。常用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。

[单选题]麻醉药品和精神药品是指

正确答案 ：C

列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质

[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

正确答案 ：D

15个工作日

解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。

[单选题]下列药材除哪个外均为果实

正确答案 ：C

芥子

解析：芥子为十字花科植物白芥Sinapis alba L.或芥Brassica juncea(L.)Czern.et Coss.的干燥成熟种子。前者习称“白芥子”，后者习称“黄芥子”。而地肤子、五味子、川楝子、使君子等都是果实类中药。故此题应选C。

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

正确答案 ：E

麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，设置专库或者专柜均可，没有必须要求设立专库。

[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于

正确答案 ：E

麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》 第一章　总　则　　第一条　为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。　　第二条　麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。　　麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。

[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

正确答案 ：D

具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

解析：根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更。

[单选题]既能驱虫又能健脾消积的药物是

正确答案 ：B

使君子

解析：使君子来源于使君子科植物使君子的干燥成熟果实。主产于广东、广西、云南等地。秋季果皮变紫黑色时采收，除去杂质，干燥。用时捣碎、去壳取种仁生用或炒香用。性味归经：甘，温。归脾、胃经。功效应用：杀虫消积。用于蛔虫病，蛲虫病，小儿疳积。本品有杀虫消积作用，还有缓泻之性，蛔虫病尤宜；本品味甘气香而不苦，故小儿尤宜，为驱蛔之要药。治蛔虫病轻者，可单用炒香嚼服；治蛔虫病重者，须配苦楝皮、槟榔等，如使君子散；治蛲虫病者，可配百部、槟榔、大黄等；治小儿疳积、腹痛有虫之面色萎黄、形瘦腹大者，常配槟榔、神曲、麦芽等，如肥儿丸。故此题应选B。

[单选题]困倦嗜睡，头目昏沉，胸脘痞闷，此属

正确答案 ：A

痰湿困脾

解析：寒湿困脾证常见脘腹胀满，头身困重，食纳减少，泛恶欲吐，口不渴，便溏稀薄，小便不利，妇女带下。舌苔白腻或厚，脉迟缓而濡。一般以脾的运化功能障碍为基础，同时又有寒湿中遏的表现为辨证要点。故此题应选A。

[单选题]苔白厚如积粉，扪之不燥，主

正确答案 ：C

外感浊邪疫气，热毒内盛

解析：白苔：一般常见于表证、寒证。薄白苔，本是正常的舌苔。感受外邪，病犹在表，尚未传里的时候，舌苔往往不起明显变化，而仍见薄白苔。故苔薄白，在临证时可作为病邪在表而未入里的佐证。舌淡苔白，常见于里寒证。若舌上满布白苔，有如白粉堆积在舌上，扪之不燥，为积粉苔，由于外感秽浊不正之气，毒热内盛所致，常见于瘟疫，亦见于内痈。

[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

正确答案 ：A

初审和现场核查

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

[多选题]丹参的性状鉴别特征是（ ）。

正确答案 ：BCD

木部灰黄色或紫褐色

根茎粗短，顶端有时残留茎基

表面棕红色或暗红色

[单选题]下列药物中，有助阳益阴、固涩下焦功效的是

正确答案 ：D

菟丝子

解析：菟丝子是一味平补肾、肝、脾之良药，临床主要应用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏之肾阴阳虚证。

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