[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

正确答案 ：C

注射剂仿制药申请

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

[单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当

正确答案 ：A

批批检验

解析：在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。

[单选题]药品不良反应实行

正确答案 ：A

逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

[多选题]以下哪些不属恶色（ ）

正确答案 ：CE

黑如乌羽

黄如蟹腹

[单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是

正确答案 ：E

充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则

解析：制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。　　1.坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准，使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。　　2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。　　3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法，既要考虑实际条件，又要反映新技术的应用和发展。　　4.标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。

[多选题]"十九畏"配伍禁忌中，犀角畏（ ）

正确答案 ：AE

川乌

草乌

[单选题]以下有关婴幼儿使用补益药的表述正确的是

正确答案 ：A

虚则补之

[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当

正确答案 ：ABD

立即停止销售或者使用该药品

通知药品生产企业或者供货商，

向药品监督管理部门报告。

[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

正确答案 ：B

Ⅱ期临床试验

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

[单选题]气的运动，称为：

正确答案 ：C

气机

[单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其调剂资格

正确答案 ：B

6个月

解析：抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。

[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

正确答案 ：A

药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

解析：药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的，无须注销《药品经营许可证》。故选A。

[单选题]脾为"气血生化之源"的生理基础是

正确答案 ：A

脾化生水谷精微

[单选题]易引发过敏反应甚至过敏性休克的是

正确答案 ：C

柴胡注射液

解析：柴胡注射液引起过敏性休克较多;其次是呼吸系统反应:气短、胸闷、心慌等现在这种药品已基本不用了。

[单选题]关于药品标签和包装的说法，不正确的是

正确答案 ：C

药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

解析：第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 　　 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

[单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入

正确答案 ：B

国家药品标准的品种

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